FDA、10代、若年成人における選択的アンドロゲン受容体調節物質（SARM）の使用を警告

Aug 18, 2023

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米国食品医薬品局は、一般にSARMと呼ばれる選択的アンドロゲン受容体モジュレーターに関連する有害事象の報告を引き続き受けていると消費者に警告している。 SARM のインフルエンサーや販売者によるソーシャル メディアへの投稿は、これらの危険な製品の入手と宣伝に貢献しています。

ソーシャル メディア プラットフォーム上の動画では、10 代の若者や若者をターゲットに、外見を改善したり、筋肉量を増やしたり、運動パフォーマンスを向上させたりするための迅速または簡単な方法として SARM を宣伝しています。

SARM は、テストステロンとアナボリックステロイドの効果を模倣する化学物質であり、FDA の承認を受けていません。 オンライン ベンダーやソーシャル メディア インフルエンサーは、SARM が安全で効果的であるように見せるためにソーシャル メディアを利用しています。

現実には、SARM は潜在的に危険です。 FDA は、SARMS の使用に関連する有害事象の報告を引き続き受け取ります。 過少報告により、有害事象を経験している消費者の実際の数はさらに多くなる可能性があります。 これらは承認された医薬品ではないため、消費者は有害事象を報告することに消極的であるか、または経験した有害事象を報告できることに気づいていない可能性があります。 さらに、自分の症状が製品によって引き起こされていることに気づいていない可能性もあります。

研究や報告によると、SARM は次のような重篤または生命を脅かす健康上の問題と関連しています。

SARM は栄養補助食品として販売されたり、「研究用途のみに販売」されることがよくありますが、未承認薬とみなされます。現時点では、SARM を栄養補助食品または医薬品として米国で合法的に販売することはできません。これらの製品はラベルに警告なしで販売されることが多く、消費者に製品が安全であると信じ込ませる可能性があります。

FDAは消費者に対し、筋肉量の増加や運動能力の向上を目的とした製品の使用については医療専門家に相談することを推奨している。

FDAは長年にわたり、SARMとして販売されている未承認製品を販売する企業に対して警告書を発行してきた。 FDAはこれらの製品の販売業者に対する刑事訴訟も追及している。

これらは潜在的に危険な副作用を伴う未承認の医薬品であり、FDA による安全性や有効性の審査を受けていないため、消費者には SARM を使用しないようアドバイスする必要があります。 消費者は、SARMs 製品の使用に関連すると考えられる副作用を経験した場合、医療専門家に相談する必要があります。

FDA は、医療専門家と消費者に対し、SARM 製品の使用に関連する有害事象を FDA の MedWatch 有害事象報告プログラムに報告することを奨励しています。 報告を提出するには、MedWatch オンライン自主報告フォームを使用してください。 記入済みのフォームはオンラインまたはファックスで 1-800-FDA-0178 に送信できます。

製品の問題を報告する方法に関する追加のガイダンスは、「FDA 101: How to Use the Consumer Complaint System and MedWatch」を参照してください。

さらに、地域の消費者苦情コーディネーターである消費者苦情コーディネーターに連絡することもできます。

2023 年 4 月 26 日