Wren Labs、神経内分泌腫瘍リキッドバイオプシーをアジアで発売、検査メニューの拡充に取り組む

Jul 27, 2023

ニューヨーク – 中国で神経内分泌腫瘍リキッドバイオプシー診断検査の販売契約を結んだばかりのWren Laboratoriesは、さらなる世界展開を進めながら、前立腺がん診断検査の臨床研究を行っている。

コネチカット州ブランフォードに本拠を置く同社は、前立腺、乳房のパイプラインを推進しながら、ペプチド受容体放射性核種療法 (PRRT) への反応を予測するための NETest 神経内分泌腫瘍診断アッセイとそれに付随する NETest PPQ 検査の配布を米国およびメキシコ全土に拡大することに熱心に取り組んでいます。 、肺がん、結腸がんの検査。

ミソサザイのゼネラルマネージャー、ダニエル・バック氏によると、メキシコと中国以外にも、ミソサザイは別の販売契約について日本の研究所と初期の協議を行っており、世界の他の地域にも目を向けているという。

ミソサザイは、診断バイオマーカーとして循環腫瘍 mRNA に焦点を当てています。 DNAの突然変異、エピジェネティックな変化、タンパク質はすべて、さまざまながんプロセスの有用なバイオマーカーを構成するが、ミソサザイの科学研究所長マーク・キッド氏は、RNAが最も有益な選択肢であると考えていると述べた。 「最終的に、細胞が受け取る信号やメッセージはRNAから来ます」と彼は言う。

キッドと現在ミソサザイ研究所の臨床科学コンサルタントであるアービン・モドリンは、イェール大学で神経内分泌腫瘍に関して二人が行った研究に基づいて10年前に会社を設立した。

これらの希少腫瘍は、全がんの推定 2% を占め、これらに伴うホルモン症状が適切な診断を遅らせる可能性があるため、治療が困難な場合があり、より優れた診断ツールに対する大きなニーズが満たされていません。

Kidd、Modlin、および彼らの同僚は、NETest の基礎を形成する NET に特徴的な 51 個の遺伝子シグネチャを発見しました。 そのため、Wren は定量的 PCR (qPCR) によって血液中のこれらの遺伝子の発現を測定し、独自のアルゴリズムを使用して結果を分析して、患者が神経内分泌腫瘍または新生物を患う可能性がどの程度かを計算します。

Kidd 氏は、NETest PPQ を追加することでこの検査がさらに有用になったと説明しました。NETest PPQ は、NETest の 8 つの遺伝子サブセットの発現と腫瘍の組織学的グレードに基づいて PRRT 応答を予測し、患者を「応答者」または「応答者」のいずれかに分類します。 「無反応者」。

「治療が効いているかどうかを監視することは有用だが、おそらく誰かが治療を受ける必要があるかどうかを特定することの方が価値がある」と同氏は述べた。

キッド氏は、NET 関連の mRNA を干し草の山の中の針に例え、ミソサザイの研究者がバックグラウンドノイズからがんシグナルを引き出すには qPCR が最も有効だと述べた。 「PCR を使用してシグナルを増幅することが、その針を見つける非常に良い方法であることがわかりました」と彼は言いました。

他のがん検査開発者も同意しているようだ。 たとえば、Mainz Biomed の結腸直腸がん用 ColoAlert アッセイと Apis Assay Technologies の乳がんサブタイピング キットは、どちらも PCR ベースです。 ただし、Apis や Wren のキットとは対照的に、ColoAlert は mRNA に加えて DNA とタンパク質を分析する多分析物検査です。

「3つの異なるモダリティは、異なる分子および表現型レベルで変化やシグナルを調べ、最終的にはがんの存在を示すため、相補的です」とマインツ・バイオメッドの最高経営責任者（CEO）、グイド・ベヒラー氏は電子メールで述べた。 「これらを組み合わせることで、検出の感度と特異性が向上し、疾患のさまざまな段階にわたって優れたパフォーマンスが可能になります。」

Baechler氏は、マインツ・バイオメッド社は、がん検査の別の潜在的なバイオマーカーとしてヒト・マイクロバイオームも評価していると付け加えた。

Apis はまた、バイオマーカーに依存しないアプローチをアッセイ開発に採用しており、DNA、ctDNA、mRNA、miRNA、ノンコーディング RNA、タンパク質、メチル化生成物、タンパク質修飾を含むアッセイ パイプラインを構築しています。 同社の広報担当者は電子メールで、「特定のバイオマーカーの選択は、意図された目的への適用性、関心のある病状を正確に特定する能力、提供される感度と特異性など、さまざまな要因によって左右される」と述べた。