タイデミー経口避妊薬がリコール、効果低下で予期せぬ妊娠の可能性があるとFDAが警告

Aug 14, 2023

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ルピナス製薬は、有効性が低下し、使用者に予期せぬ妊娠を引き起こす可能性があるため、経口避妊薬タイデミーの2バッチをリコールした。

FDAは、経口避妊薬に含まれる成分であるアスコルビン酸の濃度が低下し、「既知の不純物」が高濃度に含まれていることをメーカーが認識したため、錠剤を自主回収したと発表した。

同社は、アスコルビン酸の濃度が低いと「製品の有効性に影響を与える可能性があり、予期せぬ妊娠を引き起こす可能性がある」と述べた。 しかし、FDAは「この製品の使用に関連した有害事象」の報告は受けていないと述べた。

ルピナス製薬、タイデミー2ロットの全国自主回収を発表（FDA）

連邦食品医薬品局は、リコールされたタイデミーのバッチが妊娠を引き起こす可能性があると警告した。 (サンクトペテルブルク)

エストロゲンとプロゲスチンを組み合わせた処方箋避妊薬であるタイデミー錠剤のリコール対象ロットはロットL200183とL201560で、2022年6月3日から2023年5月31日まで全米の薬局で配布された。消費者はロット番号をウェブサイトで確認できる。ラベルの側面。

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FDA によると、合計 4,179 箱の経口避妊薬がリコールされました。

現在リコール対象の薬剤を大量に服用している人は、服用を続けるよう勧められるが、ただちに医師に代替薬を探すよう勧められる。

女性は、毎月の避妊薬パックから次の錠剤を服用します。 (アネット・リードル/写真提携、ゲッティイメージズより)

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ルピナス製薬の自主回収はこれが初めてではない。

昨年12月、ルパンはニトロソアミン不純物が存在する可能性があるとして、20ミリグラムのキナプリル錠USPの1バッチと40ミリグラムのキナプリル錠USPの3バッチをリコールした。

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Sarah Rumpf-Whitten は、Fox News Digital の速報ニュース チームのライターです。 Twitter の @s_rumpfwhitten で彼女に連絡できます。

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